液氮凍存防破裂！OriGen CS250 CryoStore 細胞凍存袋技術解析

在干細胞、免疫細胞、臍帶血、成分血的液氮長期凍存工作中，凍存袋低溫脆裂、氣密性失效、樣本污染、復蘇后細胞活率下降，是細胞庫與細胞制劑項目最常見的重大風險點。普通 PVC 凍存袋低溫韌性不足，存在塑化劑析出風險，無法滿足 GMP 細胞制備、臨床樣本長期歸檔的溯源與安全要求。OriGen CS250 CryoStore 凍存袋采用醫用級 EVA 薄膜打造，耐受 - 196℃液氮環境，封閉管路設計降低污染風險，容積 30~70mL，適配中等體積細胞制劑凍存，是細胞治療、臍帶血庫、生物樣本庫廣泛使用的經典低溫凍存耗材。華雅思創生物現貨供應 CS250 OriGen 凍存袋，包裝規格 4 個 / 包，6 包 / 箱，原廠正品，可配套細胞凍存項目技術支持。

一、細胞低溫凍存袋選型核心技術難點

細胞制劑液氮保存對凍存袋材料、結構設計、質控體系有嚴苛要求。液氮環境下材料極易發生低溫脆化，袋體開裂將直接造成整批細胞樣本報廢；袋體材質析出物會損傷細胞膜，降低復蘇細胞活率；開放管路灌裝操作，會引入微生物污染，不符合細胞治療封閉制備流程規范。同時，樣本溯源能力、管路焊接適配性、袋體標準化尺寸，都會影響細胞庫日常倉儲管理。

傳統 PVC 凍存袋含有鄰苯類增塑劑，低溫下韌性差，長期液氮浸泡后脆性顯著提升，僅適用于短期樣本保存，不適合干細胞、CAR-T、NK 細胞等臨床級細胞制劑長期歸檔保存。因此，臨床級細胞凍存，優先選用無增塑劑、經過低溫驗證的 EVA 材質凍存袋。

二、OriGen CS250 CryoStore 凍存袋核心技術特性

OriGen CS250 CryoStore Freezing Bags，凍存容積區間 30–70mL，單腔袋體，標準管路配置，包裝規格 4 個 / 包，6 包 / 箱（合計 24 個 / 箱），美國原裝生產，FDA 510 (k) 備案，CE 認證，廣泛用于血液成分、干細胞、免疫細胞的液氮低溫保存。

1. 醫用級 EVA 薄膜，-196℃液氮抗脆裂性能優異

袋體采用乙烯 - 醋酸乙烯共聚物（EVA）材質，不含乳膠、BPA、鄰苯二甲酸酯等有害物質，無塑化劑析出風險。材料經過液氮凍融循環驗證，在 - 196℃液氮浸泡后依舊保持良好韌性，抗沖擊、抗穿刺，大幅降低凍存與復蘇過程袋體破裂風險；薄膜水汽透過率低，有效減少長期液氮存儲過程樣本濃縮，維持細胞懸液體系穩定。

2. 封閉管路系統，實現無菌操作，規避樣本污染

CS250 標配雙母魯爾帽標準管路，支持無菌管焊機 SCD 焊接，全程封閉體系完成細胞懸液灌裝、分裝，無需開放式操作，大程度降低細菌、真菌污染風險。袋體管路設計于邊角位置，便于灌裝完成后排空袋內氣泡，進行熱合密封；配套可溯源供體取樣管路，每袋附帶編號匹配的取樣小管（單段約 100μL），分裝留樣、樣本溯源簡單高效，滿足細胞庫追溯管理要求。袋尾熱壓批號，不會隨低溫長期存放磨損丟失。

3. 標準化袋體尺寸，適配液氮罐凍存架

袋體外形標準化，可兼容市面主流液氮罐凍存支架，可與 OriGen CryoStore 系列其他規格凍存袋同罐存儲，無需定制存儲夾具，簡化生物樣本庫、細胞庫倉儲管理。30~70mL 靈活容積區間，兼顧中等規模細胞制劑制備批次，既可以用于臍帶血、外周血單個核細胞凍存，也可用于間充質干細胞、TIL、CAR-T、NK 細胞中等體積樣本分裝凍存。

三、主要應用場景

細胞治療研發：CAR-T、NK、TIL、間充質干細胞等細胞制劑液氮長期凍存、批次留樣；

臍帶血庫、血液中心：臍帶血造血干細胞、外周血成分血低溫保存；

GMP 生物樣本庫：原代細胞、患者來源細胞樣本歸檔凍存；

轉化醫學研究：細胞藥物開發過程穩定性研究、細胞復蘇活率評估樣本保存。

四、產品基礎參數

貨號：CS250 

產品名稱：OriGen CryoStore Freezing Bags 

有效凍存體積：30–70 mL

 材質：醫用 EVA，無乳膠、無 BPA、不含鄰苯增塑劑 

管路類型：標準管路，雙母魯爾接頭帶保護帽 

包裝規格：4 個 / 包，6 包 / 箱（24 個 / 整箱） 

耐受溫度：-196℃液氮長期凍存，可承受 37℃水浴復蘇 

認證：FDA 510 (k) cleared，CE Marked，一次性無菌使用 

產地：美國

五、實操使用要點

灌裝：推薦灌裝量控制在 30–70mL 區間，預留膨脹空間，避免凍存液體膨脹造成袋體形變；灌裝完成充分排盡袋內氣泡，熱合封口；

凍存程序：按照細胞制劑凍存方案程序降溫，完成降溫后轉入液氮氣相或者液相長期保存；

復蘇：液氮取出時做好防護，37℃水浴快速復蘇，避免劇烈撞擊袋體；

注意：本品一次性無菌耗材，不可重復使用。

供貨信息

華雅思創生物現貨供應 OriGen CS250 CryoStore 凍存袋，30-70mL，4 個 / 包，6 包 / 箱。原廠正品可溯源，提供產品 COA 資料，配套細胞凍存耗材選型咨詢，服務高校、CRO、細胞治療企業、臍帶血庫、生物樣本庫項目采購需求。

結語

細胞長期液氮保存，凍存袋材料安全性、低溫抗裂性能與封閉管路設計是保障樣本安全的關鍵。OriGen CS250 CryoStore 凍存袋憑借成熟 EVA 材質、封閉無菌操作體系、樣本溯源設計，是臨床級細胞與血液樣本低溫保存的經典耗材，適配細胞治療研發與標準化細胞庫建設需求。

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